Pasantía de Control de Calidad

Acerca del puesto

El pasante de control de calidad es responsable de contribuir a aspectos funcionales, tácticos y operativos clave del grupo de Control de Calidad en las instalaciones de Biogen en Argentina.Esto incluye la realización de pruebas ambientales de control de calidad, así como análisis fisicoquímicos y microbiológicos rutinarios del producto para respaldar su liberación y distribución en Argentina y todas las actividades asociadas a la ejecución de estas pruebas siguiendo las normas cGMP y los requisitos de las autoridades sanitarias locales.

Responsabilidades

Análisis fisicoquímicos rutinarios del producto terminado para su liberación comercial:

• Medición de pH
• Prueba de apariencia
• Medición de osmolalidad
• Determinación del contenido de humedad (Karl Fischer)
• Análisis por HPLC (uniformidad de contenido, valoración, impurezas y sustancias relacionadas, cromatografía de exclusión por tamaño, cromatografía de intercambio iónico, mapeo de péptidos, concentración de proteínas)
• Prueba de disolución
• Identificación y concentración de proteínas por espectrofotometría UV
• Identificación por espectroscopia Raman

Control de calidad (QC) y monitoreo ambiental: monitoreo de salas limpias (conteo de partículas en aire, monitoreo de superficies, partículas viables en aire). Monitoreo mensual de agua purificada (carga microbiana del agua, contenido de nitratos, COT, conductividad).

Monitoreo de cámaras con temperatura controlada, revisión semanal de datos, revisión trimestral de tendencias e informe anual.

Actividades asociadas a las BPF (GMP):

• Pruebas de promoción del crecimiento de medios de cultivo microbiológicos. Identificación de cepas.
• Verificación mensual de instrumentos y equipos de laboratorio.
• Limpieza periódica de cámaras con temperatura controlada.
• Interacción con el almacén. Recogida de producto terminado para pruebas de control de calidad. Documentación y almacenamiento adecuados de las muestras de retención de calidad.

Apoyar las existencias del laboratorio de control de calidad (QC), así como asegurar el inventario de materiales de referencia de laboratorio (controles de ensayo y materiales de referencia).

Cualificaciones

• Estudiante de 3er año de carrera
• Estudiante de Licenciatura en farmacia, biotecnología química, ciencias biológicas o parecidos
• Inglés intermedio (escrito, lectura y conversación)

Why Biogen?

We are a global team with a commitment to excellence, and a pioneering spirit. As a mid-sized biotechnology company, we provide the stability and resources of a well-established business while fostering an environment where individual contributions make a significant impact. Our team encompasses some of the most talented and passionate achievers who have unparalleled opportunities for learning, growth, and expanding their skills. Above all, we work together to deliver life-changing medicines, with every role playing a vital part in our mission. Caring Deeply. Achieving Excellence. Changing Lives.

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